Высокие стандарты качества и соблюдение регуляторных норм России
Компания ДЕМ4 Р представляет своим российским клиентам продукцию, качество которой превосходит эквиваленты европейских производителей в сегменте лекарственных средств и парафармацевтики. Этот успех стал возможен благодаря строгим стандартам качества отечественного производства и соблюдению регуляторных норм России, которые по ряду параметров даже превышают европейские и американские стандарты.
Все биологически активные добавки, выпускаемые под брендом ДЕМ4 Р, разработаны по инновационным рецептурам с использованием натуральных ингредиентов и применением современных технологий переработки. В наши продукты внедрена новейшая гидроксипропилметилцеллюлозная капсула (сокращенно HPMC, или целлюлозная капсула), изготовленная исключительно из растительных компонентов. Оболочка этих капсул быстро растворяется в желудке, не конфликтует с питательными веществами. НPMC капсула подходит для вегетарианцев и людей, не употребляющих животные продукты. Во всех продуктах ДЕМ4 Р используется рыбный жир из мякоти океанических рыб и высокоочищенная Омега-3 как в форме триглицеридов (Tg), так и в форме этилового эфира (ЕЕ).
Закупка и транспортировка
Сырье - экстракты лекарственных растений, витамины и минералы, Омега-3 и другие активные вещества, используемые в производстве наших добавок, закупаются у ведущих мировых производителей в Европе и Китае, что обеспечивает высокое качество исходных материалов. Учитывая, что необходимое качество компонентов будущих биологически активных добавок требует высокотехнологичных решений, растительное сырье транспортируется на заводы по производству экстрактов, расположенные в странах с развитой инфраструктурой по изготовлению сырья для лекарств и БАДов.
При пересечении границы все сырье подлежит обязательным проверкам в соответствии с российскими нормами, а на производстве проходит входной контроль, включая анализ на содержание активных компонентов, микробиологическую чистоту и отсутствие тяжелых металлов. Готовая продукция также проходит выходной контроль, что подтверждается соответствующими сертификатами. Все наши производства соответствуют международным стандартам ISO 22000 и Халяль, некоторые из наших производителей сертифицированы по стандарту GMP. Ниже более подробно о каждом производителе.
Производство продукции
Для продуктов с жирами Омега используются капсулы из желатина, выработанного из свиных шкур. Изготовитель этого быстрорастворимого желатина находится во Франции. Название завода − Weishardt International (http://www.weishardt.com) Продукты с желатиновой капсулой, такие как БАФФ, ЛивЛонг, Вишки, изготовлены с использованием говяжьего желатина. Производство продукции осуществляется на заводах КоролёвФарм (KorolevPharm) и Полярис (POLARIS). Оба предприятия расположены на территории России, и это лучшие фармацевтические предприятия в стране.
Производитель КоролёвФарм https://www.korolevpharm.ru/ − один из крупнейших производителей BAFS в России, основан в 1991 году. Компания КоролёвФарм имеет международные сертификаты, гарантирующие качество выпускаемой продукции:
Компания Полярис (POLARIS) https://polarpharm.ru/company/ − лучший российский производитель продуктов с ОМЕГА-3, полиненасыщенными жирными кислотами. Историю успеха компания Полярис ведет с 1931 года. Действующие стандарты производства и менеджмента:
"BioGrowing Co., Ltd." https://www.biogrowing.com/ BioGrowing Probiotics — это хорошо зарекомендовавший себя китайский производитель пробиотиков, владеющий крупнейшей в Азии производственной линией молочнокислых бактерий, ресурсами R&D и имеющий активных клиентов в более чем 70 странах мира. BioGrowing является частью финасово-промышленной группы JuneYao, куда также входят компании авиатранспортного, финансового (банковского), производственного секторов. Компания BioGrowing является крупнейшим производителем пищевых заквасок и пробиотических ингредиентов для пищевой (в т.ч. молочной), фармацевтической, ветеринарной и сельскохозяйственной промышленности в Китае, а также входит в ТОП-3 мировых игроков по производству штаммов, ответственных за иммунную сферу на азиатском рынке. Компания гордится тем, что является единственным китайским производителем пробиотиков, который предложил техническую и методологическую поддержку правительству КНР при составлении проекта законодательства, регламентирующего индустрию производства пробиотических субстанций.
Сертификаты международных систем стандартов
Сертификаты-валидаторы международных систем контроля качества и безопасности
ООО «Метафарм» https://metapharmcorp.com/ Компания по производству БАДов и спортивного питания.
ООО "ЮНИЭКО" https://uni-eco.com/ Молодое быстроразвивающееся производственное предприятие, которое специализируется на выпуске различных форм пищевых добавок и продуктов для здоровья.
ООО «НУТРИЛЕНТ» https://nutrilent.ru/proizvodstvo Компания обладает двумя производственными комплексами, которые оснащены современным высокотехнологичным оборудованием, а персонал имеет высокую квалификацию и опыт работы.
Входящий контроль сырья и исходящий контроль продукции (ОТК) осуществляется в тесном контакте с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Оба предприятия интегрированы в национальную систему маркировки и прослеживания продукции «Честный знак».
Обьясняем разницу
Многие люди путают экстракт и порошок, их свойства и возможности.
Сухие экстракты – это концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющие собой сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. Их следует считать наиболее рациональным типом экстрактов. Они удобны в применении, имеют минимально возможную массу. К недостаткам сухих экстрактов относится их высокая гигроскопичность, из-за чего они могут утрачивать сыпучесть.
Порошок – это измельченное лекарственное растение или его часть. В чем же разница между экстрактом и измельченным растением (порошком)?
Экстракт содержит концентрированное и гарантированное количество активного вещества и стандартизировано именно по этому активному веществу, что подтверждено проведенными анализами и закреплено в документах, которые выдает производитель. Эти параметры проверяют при поступлении сырья на производство. Порошок (измельченное лекарственное растение) не гарантирует наличие тех или иных компонентов, т.е. полезные вещества там могут быть или не быть. По умолчанию порошок обладает полезными свойствами самого растения, но наличие тех или иных активных компонентов не проверяется никем. Сырье тестируется в лаборатории на отсутствие патогенных бактерий и тяжелых металлов, на соответствие органолептических характеристик. Это фиксируется в документах. Разумеется, стоимость экстрактов гораздо выше, чем порошков.
Порошки и экстракты очень отличаются по стоимости и, конечно же, по качеству. Производитель, желающий сэкономить на качестве продукта, не стремится использовать экстракты из-за их дороговизны и необходимости соответствовать заявленным качествам.
Преимущество сухих экстрактов заключается в их стандартизации по содержанию активных веществ. Это означает, что каждая партия экстракта содержит гарантированное количество целебных компонентов, что обеспечивает предсказуемый эффект от применения БАДов. В отличие от порошков, концентрация активных веществ в экстрактах тщательно контролируется и подтверждается лабораторными анализами.
При пересечении границы все сырье подлежит обязательным проверкам в соответствии с российскими нормами, а на производстве проходит входной контроль, включая анализ на содержание активных компонентов, микробиологическую чистоту и отсутствие тяжелых металлов. Готовая продукция также проходит выходной контроль, что подтверждается соответствующими сертификатами. Все наши производства соответствуют международным стандартам ISO 22000 и Халяль, некоторые из наших производителей сертифицированы по стандарту GMP. Ниже более подробно о каждом производителе.
1. Сушка и измельчение, в том числе криогенное дробление. Криогенное дробление лекарственных растений представляет собой инновационный метод обработки растительного материала с использованием низких температур, обычно достигаемых при помощи жидкого азота или других криогенных веществ. Этот процесс включает резкое охлаждение растительного сырья, что приводит к изменению его физического состояния и свойств, а затем дроблению на мелкие частицы.
2. Экстракция: На сегодняшний день одним из самых современных и инновационных способов получения экстрактов лекарственных растений является метод сверхкритической экстракции с использованием углекислого газа (СО₂). Этот метод отличается высокой эффективностью и безопасностью, обеспечивая экстракцию целевых соединений при низких температурах, что позволяет сохранить их биологическую активность и предотвратить разложение.
Сверхкритическая экстракция основывается на использовании углекислого газа при условиях, когда он находится в состоянии сверхкритической жидкости. Это состояние позволяет углекислому газу проявлять свойства как жидкости, так и газа, что делает его отличным растворителем для различных биомолекул. Такой подход позволяет извлекать как полярные, так и неполярные компоненты, например флавоноиды, алкалоиды, терпены и эфирные масла, при минимальном использовании дополнительных растворителей.
Кроме того, этот метод не создает токсичных веществ, и экстракты, полученные с его помощью, не содержат остаточных растворителей, что делает их более безопасными для использования в медицинских и пищевых продуктах.
Производство БАДов строго регламентируется законами РФ. Перед реализацией они проходят строгий контроль.
Все биологически активные добавки (БАДы) компании ДЕМ4 Р успешно внесены в систему "Честный Знак". Эта система представляет собой инновационную платформу, направленную на обеспечение полной прозрачности и достоверности в сфере обращения товаров. Она обеспечивает надежный контроль за оборотом БАДов, гарантируя потребителям высокое качество и безопасность продукции. Благодаря "Честному Знаку" каждый покупатель может быть уверен, что приобретает оригинальные сертифицированные добавки, прошедшие строгую проверку на соответствие установленным стандартам. Таким образом, наше стремление к качеству и ответственности перед клиентами находит отражение в данном важном шаге — повышении уровня доверия и безопасности на рынке БАДов.
Система "Честный Знак" является государственной программой, разработанной в России. Она направлена на борьбу с подделками и нелегальным оборотом товаров, включая биологически активные добавки. Программа подразумевает внедрение системы маркировки, которая обеспечивает контроль за производством и продажей товаров, позволяя потребителям получать информацию о подлинности и качестве продукции. Благодаря использованию уникальных кодов покупатели могут легко проверить происхождение товаров, что способствует повышению уровня доверия со стороны клиентов и защищает их интересы в сфере потребления. Эта система активно поддерживается государственными органами и призвана создать более безопасную и прозрачную торговую среду.
Соответствие Техническому регламенту Таможенного союза
Таким образом, российские производители БАД используют передовые технологии, высококачественное сырье и осуществляют строгий контроль качества для создания эффективных и безопасных продуктов, отвечающих потребностям современного потребителя.
